10/09/2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo.

A autorização amplia as possibilidades de uso do medicamento em casos de doença localmente avançada ou metastática, inclusive quando o tumor não pode ser retirado por cirurgia.

Duas novas formas de tratamento

Uma das novas indicações permite o uso do Trodelvy em combinação com pembrolizumabe como tratamento inicial para pacientes com câncer de mama triplo-negativo cujos tumores apresentem a proteína PD-L1.

A segunda autoriza o uso do medicamento sozinho, também como primeira opção de tratamento, para pacientes que não podem receber medicamentos que atuam sobre as proteínas PD-1 ou PD-L1.

Opção para casos mais agressivos

O câncer de mama triplo-negativo é considerado um dos subtipos mais agressivos da doença e apresenta menos alternativas de tratamento quando comparado a outros tipos de câncer de mama.

Nos casos avançados que não podem ser tratados por cirurgia ou que já apresentam metástase, a doença pode evoluir rapidamente e está associada a maior risco de mortalidade.

Segundo a Anvisa, a ampliação das indicações busca oferecer novas alternativas terapêuticas para esses pacientes.

Como o medicamento atua

O sacituzumabe govitecana pertence à classe dos conjugados anticorpo-fármaco. O medicamento reconhece a proteína Trop-2, presente na superfície das células tumorais, e libera nelas uma substância quimioterápica.

A nova autorização foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira (8).