A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), medicamento indicado para adultos com determinados tipos de câncer de pulmão em estágio avançado. A autorização foi baseada em estudos clínicos que demonstraram respostas ao tratamento em pacientes que já haviam recebido terapias anteriores.

O medicamento é destinado a pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas, do subtipo não escamoso, em estágio localmente avançado ou metastático, com expressão elevada da proteína c-Met e que já tenham passado por tratamento sistêmico.

Segundo a Anvisa, o Emrelis atua reconhecendo e se ligando à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Após essa ligação, o medicamento libera uma substância que atua no interior das células cancerígenas, provocando sua destruição.

Estudo aponta resposta em parte dos pacientes

De acordo com os dados apresentados pela agência, o estudo que fundamentou a aprovação identificou uma taxa de resposta objetiva de 29,2% entre os pacientes avaliados. No grupo com alta superexpressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%.

A taxa de resposta objetiva corresponde à proporção de pacientes que apresentaram redução significativa do tumor conforme os critérios estabelecidos no estudo. O resultado não significa, por si só, cura da doença.

A Anvisa destaca que o câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O tipo de tumor de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos, e o subtipo não escamoso corresponde a uma parcela expressiva dessas ocorrências.

Para pacientes com doença avançada ou metastática, as opções terapêuticas podem ser limitadas após tratamentos como quimioterapia e imunoterapia. Nesse contexto, a aprovação do Emrelis amplia as alternativas disponíveis para o grupo específico de pacientes contemplado pela indicação.

Anvisa também aprova medicamento para câncer de mama

Além do tratamento para câncer de pulmão, a agência aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial ou metastático, conforme as condições previstas na autorização.

Nos casos de câncer de mama metastático ou localmente recorrente sem possibilidade de cirurgia, o medicamento pode ser utilizado em combinação com trastuzumabe e docetaxel. A indicação contempla pacientes que não receberam tratamento anterior com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para a doença metastática.

Para o câncer de mama em estágio inicial, o pertuzumabe é indicado em associação com trastuzumabe e quimioterapia em situações específicas.

O tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, pode ser utilizado em casos de doença HER2-positiva localmente avançada, inflamatória ou em estágio inicial com alto risco de recorrência. Já o tratamento adjuvante, administrado após a cirurgia, é indicado para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial que também apresentam elevado risco de retorno da doença.

As aprovações ampliam as opções terapêuticas para grupos específicos de pacientes. A escolha do tratamento deve ser feita pela equipe médica, considerando as características do tumor, o estágio da doença, os tratamentos anteriores e as condições clínicas de cada pessoa.

Da Redação
22/10/2026